
汕头洗洁精厂(广东清洗设备有限公司)
随着生活水平的提高,牙齿矫正、补牙、种牙等口腔护理被大众接受,有一些人就是看到口腔护理的市场前景,开设车间雇佣他人生产、加工、销售含有害成分铍的金属烤瓷义齿,最终因生产、销售不符合标准的医用器材罪受到法律的惩处。日前,汕头龙湖法院一审判决了一宗这样的案件。基本案情
自年2月初始,被告人缪某辉在没有取得《工商营业执照》、《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》的情况下,租用汕头市龙湖区夏桂埔某处作为车间,购置了烤瓷机、手磨机、抛光机等机器,雇用十名技工在上述车间内生产、加工定制式金属烤瓷义齿,并通过涉案人员张某雄等人予以销售。
同年4月至5月9日期间,被告人还招揽其堂弟协助其接收牙模及寄送义齿。
至同年5月9日止,被告人以上述方式生产、加工、销售义齿,累计销售金额为元。
同年5月9日,汕头市龙湖区食品药品监督管理局联同汕头市龙湖区工商局、汕头市质量技术监督管理局龙湖分局、龙湖区龙祥街道、汕头市公安局龙湖分局龙津派出所对位于汕头市龙湖区夏桂埔的义齿生产厂进行检查,现场抓获被告人,同时缴获手磨机、清洗机及生产原材料、义齿半成品、义齿模具、销售单据及销售凭证等物证一批。
经国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心鉴定,生
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产原材料镍铬合金中含有害成分铍,其含量不符合GB-《牙科学固定和活动修复用金属材料》标准;齿科藻酸盐印模材料的形变恢复值不符合YY-《齿科藻酸盐印模材料》行业标准;上海红旗多层色合成树脂牙中牙齿表面变粗糙,切缘有缺损不符合YY-《牙科学修复用人工牙》行业标准。
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成分铍,其含量不符合GB-《牙科学固定和活动修复用金属材料》标准。
法院审理
龙湖法院经审理认为,被告人缪某辉违反国家产
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