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纯水设备管道清洗步骤
1、开启制水系统,将水箱里面灌入大约三分之二的纯水时,启动纯化水泵加以循环,并将U型弯下的水阀同时打开,使其处于半开状态,只有少量水外流。在测试H和电导率(电导率仪)的时清理生活废水候,一定要关闭纯水泵,在排完纯水箱内的水和U型管道清理化粪池里面的积水后,在关闭排水阀。
2、手动启动制水系统,将纯水箱内制满纯水时,启动纯水泵,对纯水箱和管道循环冲洗30分钟后,打开纯水箱排污阀和各使用点进行排空,完后关闭排水阀门。排空后,继续按照上一步骤制备纯水,按以上冲洗方法对纯水箱和管道进行循环冲洗、排放,直至反渗透产水、纯化水箱、总送、总回的电导率符合标准要求时才能确认本次清洗结束。
如果纯水设备长期停运后再管道清淤开启,建议采取化学清洗,具体的操作流程如下。
1、化学剂清洗时,必须和一些无关的设备隔离。
2、配方要经过鉴定,保证可靠有效。
3、在操作时,工作人员应该穿戴防护服以及佩戴相关的设备。
4、清洗完之后,如果不需要及时投入工作当中,应当封存起来。
5、清洗完之后的排放液应当符合国家的环保排放规定。
应该这样理解净化区内的设备和容器的清洗最后一个步骤是否必须采用纯化水冲洗?答:针对净化区的设备,一般的非无菌的反应设备和洗衣等设施,都需要最后一步用纯化水清洗、或者漂洗的,这样能最大的保证无残留,牵扯到无菌制剂的产品,有些则需要进行SIP也就是注射用水的清洗。希望对你有帮助
质量要求:纯化水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。
原水来源:至少应当采用饮用水。
制水设备:水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。
贮存分配:清理排水井纯化水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环可采用70℃以上保温循环。
监测要求:应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。
风险控制:纯化水管道应定期进行清洗消毒,并有相关记录。发现纯化水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。